Berodual for innånding: instruksjoner, anmeldelser, analoger

For behandling av visse sykdommer i luftveiene med symptomer på obstruksjon av bronkiene og lungene, i dag anbefaler alle lungeleger, barneleger et moderne stoff - Berodual.

For innånding gjennom en forstøver eller andre inhalatorer produseres den i form av en løsning, og for personer som lider av bronkialastma, blir den produsert i form av lommeerosolinhalatorer, noe som også er veldig praktisk. Blant andre bronkodilatatorer er det ledende når det gjelder salg og popularitet..

I denne artikkelen vil vi vurdere når leger foreskriver legemidlet Berodual, inkludert bruksanvisning, analoger og priser for dette legemidlet på apotek. Hvis du allerede har brukt Berodual, kan du gi tilbakemelding i kommentarene.

Sammensetning og form for frigjøring

Klinisk og farmakologisk gruppe: bronkodilatatorer.

1 ml oppløsning til inhalasjon inneholder de aktive ingrediensene: 260 μg ipratropiumbromidmonohydrat, beregnet som vannfritt ipratropiumbromid (250 μg) og 500 μg fenoterolhydrobromid. Hjelpekomponenter: benzalkoniumklorid, dinatriumedetat-dihydrat, natriumklorid, 1 N saltsyre, renset vann.

Berodual inneholder to komponenter med bronkdilaterende aktivitet: ipratropiumbromid - m-antikolinerg antagonist og fenoterolhydrobromid - beta2-adrenerg agonist.

Hva brukes Berodual til?

Forebygging og symptomatisk behandling av kroniske obstruktive luftveissykdommer med reversibel luftveisobstruksjon, som bronkialastma og spesielt kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk obstruktiv bronkitt med eller uten emfysem.

farmakologisk effekt

Kombinert medikament for bronkodilatator. Fenoterol hydrobromid er en selektiv beta2-adrenerg agonist.

Ved å binde til 2-adrenerge reseptorer aktiverer den adenylatsyklase gjennom det stimulerende Gs-proteinet med en påfølgende økning i dannelsen av cAMP, som igjen aktiverer proteinkinase A. Sistnevnte fosforylerer målproteiner i glatte muskelceller, noe som igjen fører til fosforylering av myosin lettkjedekinase, hemming hydrolyse av fosfoinosin og åpning av kalsiumaktiverte raske kaliumkanaler.

Dermed slapper fenoterol av de glatte musklene i bronkiene og blodårene, og forhindrer også utvikling av bronkospasme forårsaket av eksponering for bronkokonstriktorfaktorer som histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbar reaksjon). Etter å ha tatt stoffet er frigjøring av inflammatoriske mediatorer fra mastceller hemmet. I tillegg, etter å ha tatt fenoterol i høye doser, er det en økning i slimhinnetransport.

Instruksjoner for bruk

Dosen bør justeres individuelt. Under behandlingen er medisinsk tilsyn nødvendig (behandlingen bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen). Følgende doser anbefales:

1. Jura 07.10.2016

Vi redder sønnen vår fra sesongmessige allergier med Berodual i en forstøver. Dette er det beste middelet fra sterke rettsmidler, og det er ikke verdt å ta det uten resept fra lege, siden legen vil fortelle deg påføringsmetoden bedre (det er nyanser hvordan du tar det, ved innånding eller utånding), og generelt kan du gjøre noe lettere først, for eksempel suprastin. Så jeg anbefaler deg å ta det gjennom en lege.

Sønnen er 4 år. Opplevelsen av å bruke berodual er nesten 2 år. startet med obstruktiv bronkitt, nå er diagnosen bronkialastma (arvet fra faren). Dosene ble foreskrevet annerledes, avhengig av alvorlighetsgraden av angrepene: Først var jeg redd for å bruke den igjen, nå er jeg rolig.

Vi konsulterte forskjellige lungeleger og hodet. pulmonologi i distriktspoliklinikken. Hvis en obsessiv tørr hoste (du pleide å hoste en dag før oppkast) gir jeg 5 dråper per 2 ml. natriumklorid. skyter veldig bra. Generelt ble forskjellige doser foreskrevet. 1 dråpe per 1 kg masse. Jeg leste også instruksjonene og når hodet. pulmonologi tilskrevet 20 caps. Jeg spurte også om ikke mye. hun sa at avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet, er de barn og 50 dråper hver. i 1 gang gi.

Generelt sett begynte jeg selvfølgelig under et angrep med en lavere dose (15 dråper per 25 kg) for å ha en "reserve" av den totale daglige dosen. vær sunn!

Berodual®

Bruksanvisning

• Russisk
• қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Inhalasjonsvæske, oppløsning 20 ml

Sammensetning

100 ml oppløsning inneholder

aktive stoffer: ipratropiumbromidmonohydrat 26,10 mg (tilsvarende ipratropiumbromid 25 mg), fenoterolhydrobromid 50,0 mg,

hjelpestoffer: benzalkoniumklorid, dinatriumedetat-dihydrat, natriumklorid, konsentrert saltsyre, renset vann.

Beskrivelse

Gjennomsiktig fargeløs eller nesten fargeløs væske uten synlige mekaniske urenheter, med en nesten umerkelig lukt.

Farmakoterapeutisk gruppe

Legemidler til behandling av obstruktive luftveissykdommer. Symtomimetika ved innånding. Adrenomimetika i kombinasjon med antikolinergika. Fenoterol og ipratropiumbromid.

ATX-kode R03AL01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og

fenoterol hydrobromid oppnås ved lokal handling i luftveiene. Farmakodynamikk for bronkodilatasjon er ikke assosiert med

farmakokinetikken til de aktive komponentene i stoffet.

Etter innånding avsettes 10 til 39% av dosen i luftveiene. En del av dosen som er avsatt i lungene når raskt blodbanen (i løpet av få minutter), og mengden aktivt stoff som er igjen i munnhulen svelges sakte og kommer inn i fordøyelseskanalen.

Dermed bestemmes systemisk eksponering av både oral og lungebiotilgjengelighet.

Det er ingen bekreftede bevis for at farmakokinetikken til de to komponentene i kombinasjon er forskjellig fra farmakokinetikken til hver komponent separat..

Den inntatte delen av stoffet metaboliseres for det meste for å danne sulfatkonjugater. Den absolutte biotilgjengeligheten er lav (ca. 1,5%). Etter innånding skilles omtrent 1% av den inhalerte dosen ut som fri fenoterol i urinen innen 24 timer. Den totale systemiske biotilgjengeligheten er 7%. Kommunikasjon med blodplasma-proteiner - 40%. Den totale klaring av fenoterol er 1,8 l / min, og renal klaring er

0,27 l / min. Fenoterol og dets metabolitter krysser ikke blod-hjerne-barrieren. Total urinutskillelse på 48 timer -

39% av dosen, gjennom mage-tarmkanalen - 40,2% av dosen.

Den totale nyreutskillelsen av ipratropiumbromid per dag er mindre enn 1% av den orale dosen av BERODUAL. Den totale systemiske biotilgjengeligheten etter oral administrering er 2%. Kommunikasjon med blodplasma-proteiner mindre enn 20%.

Den terminale halveringstiden er ca. 1,6 timer. Den totale klaring av ipratropium er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Den totale nyreutskillelsen på 6 dager er 9,3% gjennom mage-tarmkanalen - 88,5%. Halveringstiden er 3,6 timer. Binding av hovedmetabolittene i urinen med muskarinreseptoren er veldig ubetydelig.

Farmakodynamikk

BERODUAL er et kombinert preparat som består av to bronkodilaterende komponenter: ipratropiumbromid (som har en antikolinerg effekt) og fenoterolhydrobromid (beta2-adrenomimetisk).

Ipratropiumbromid er et kvartært ammoniumderivat og har antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Ipratropium hemmer vagusmedierte reflekser ved å motvirke effekten av acetylkolin, en nevrotransmitter som frigjøres fra vagusnerven. Antikolinergika forhindrer en økning i den intracellulære konsentrasjonen av Ca ++ som skyldes interaksjonen mellom acetylkolin og muskarine reseptorer i glatte muskler i bronkiene. Ca ++ frigjøring er formidlet av et sekundært meldingssystem bestående av IP3 (inositoltrifosfat) og DAG (dicylglycerol).

Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimutskillelse i luftveiene, slimhinneavklaring og gassutveksling.

Fenoterolhydrobromid har en direkte sympatomimetisk effekt, som selektivt stimulerer beta2-adrenerge reseptorer ved terapeutiske doser. Ved høyere doser er det i stand til å stimulere beta1-adrenerge reseptorer. Binding til beta2-adrenerge reseptorer aktiverer adenylatsyklase med deltakelse av stimulerende Gs-protein.

Økte nivåer av syklisk AMP aktiverer proteinkinase A, som deretter fosforylerer målproteiner i glatte muskelceller. Dette fører igjen til fosforylering av den lette kjeden av myosinkinase, inhibering av fosfoinositidhydrolyse og åpningen av kalsiumaktiverte kaliumkanaler..

Fenoterol hydrobromid slapper av de glatte musklene i bronkiene og blodkarene og forhindrer utvikling av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av påvirkning av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter påføring bremser fenoterol bremsing av bronkokonstriktor og proinflammatoriske mediatorer fra mastceller. Bruk av høyere doser fenoterol (0,6 mg) øker mucociliær clearance.

Ved høyere konsentrasjoner av fenoterol i blodplasma, som oftest oppnås ved oral administrering, reduseres uteruskontilitet. Også ved bruk av høyere doser observeres metabolske effekter: lipolyse, glykogenolyse, hyperglykemi og hypokalemi, som er forårsaket av økt forbruk av K + -ioner av skjelettmuskulaturen. Beta-adrenerge effekter på hjertet, for eksempel en økning i frekvensen og styrken av hjertesammentrekninger, er en konsekvens av effekten av fenoterol på blodkarene, stimulering av beta2-adrenerge reseptorer i myokardiet, og ved bruk av doser som overstiger terapeutiske, beta1-adrenerge reseptorer. Som med andre beta-adrenerge legemidler, har QT-intervallforlengelse blitt observert ved høye doser.

Den hyppigst observerte effekten av beta-agonisteksponering er tremor. I motsetning til effekten på de glatte musklene i bronkiene, kan systemisk eksponering for beta-agonister føre til utvikling av motstand.

Med kombinert bruk av ipratropiumbromid og fenoterol oppnås bronkodilaterende effekt ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. De to aktive stoffene utfyller hverandre, som et resultat forbedres den antispasmodiske effekten på bronkiene, og et bredt spekter av terapeutiske virkninger er gitt for bronkopulmonale sykdommer ledsaget av en innsnevring av luftveiene. Den komplementære virkningen er slik at det kreves en veldig lav dose av den beta-adrenerge komponenten for å oppnå ønsket effekt, noe som letter individuell dosering av legemidlet og bidrar til å redusere uønskede reaksjoner.

Ved akutt bronkospasme er legemidlet BERODUAL effektivt umiddelbart etter administrering og er derfor også egnet for behandling av akutte angrep av bronkospasmer.

Indikasjoner for bruk

Bronkitt astma

- forebygging og lindring av bronkospasme

- forebygging og symptomatisk behandling av allergisk og ikke-allergisk (endogen) bronkialastma

- trene bronkialastma

Kronisk obstruktiv lungesykdom med kortpustethet, med eller uten emfysem.

Metode for administrering og dosering

Behandlingen skal alltid starte med den laveste anbefalte dosen..

Dosen bør velges individuelt og justeres i henhold til alvorlighetsgraden av det akutte angrepet. Med tilstrekkelig reduksjon i symptomene, bør legemidlet seponeres. Følgende doser anbefales:

Akutte angrep av bronkospasme

Avhengig av alvorlighetsgraden av angrepene, bør 10-25 inhalasjoner (1,0-2,5 ml) av legemidlet utføres, og fortynne det med saltvann til et volum på 3-4 ml. I eksepsjonelle, spesielt alvorlige tilfeller, kan du utføre opptil 40 inhalasjoner (4 ml) av stoffet, fortynne det med saltvann til et volum på 3-4 ml.

For målrettet forebygging av bronkialastma ved fysisk anstrengelse eller mistenkt kontakt med et allergen, bør 1-2 inhalasjoner (0,1-0,2 ml) av BERODUAL, fortynnet med 2-3 ml saltvann, utføres. Hvis mulig, bør dette gjøres 10-15 minutter før de angitte hendelsene.

For akuttbehandling av astmaanfall i bronkiene, avhengig av alvorlighetsgraden av angrepene og alderen, bør det utføres 5–20 inhalasjoner (0,5–2,0 ml) BERODUAL, som fortynnes med fysiologisk løsning til et volum på 3-4 ml.

For målrettet forebygging av bronkialastma ved fysisk anstrengelse eller forventet kontakt med et allergen, bør 1-2 inhalasjoner (0,1-0,2 ml) av legemidlet fortynnet med 2-3 ml saltvann utføres. Hvis mulig, bør dette gjøres 10-15 minutter før de angitte hendelsene.

Barn under 6 år

Siden informasjon er begrenset for denne aldersgruppen, anbefales det å bruke følgende doser (kun under medisinsk tilsyn!):

1 innånding (0,1 ml) per kg kroppsvekt, opp til maksimalt 5 inhalasjoner (0,5 ml), etter fortynning med fysiologisk oppløsning til et volum på 3-4 ml.

Instruksjoner for bruk

Inhalasjonsløsningen skal kun brukes til innånding (med en passende forstøver); det er forbudt å ta løsningen inn.

Den anbefalte dosen må fortynnes med saltvann til et sluttvolum på 3-4 ml og påføres ved innånding ved hjelp av en forstøver.

BERODUAL løsning for innånding skal ikke fortynnes med destillert vann.

Oppløsningen må fortynnes hver gang før

Varigheten av inhalasjonen kan kontrolleres ved fortynningsvolum.

BERODUAL-løsningen for innånding kan brukes ved å bruke forskjellige tilgjengelige modeller av forstøverinnretninger (forstøver). I nærvær av stasjonært oksygen er den optimale injeksjonshastigheten for oppløsningen 6-8 l / min..

Bivirkninger

Mange av de listede bivirkningene kan skyldes de antikolinerge og beta-adrenerge egenskapene til legemidlet BERODUAL.

Bivirkninger ble bestemt med følgende frekvens:

Løsning, aerosol Berodual: bruksanvisning for innånding

Berodual er en bronkodilatator som brukes til å utvide lumenet i bronkiene i smalene på grunn av krampe. Instruksjoner for bruk foreskriver å ta en oppløsning eller dråper for innånding, aerosol eller spray N for bronkialastma.

1. Slipp form og komposisjon
2. farmakologisk effekt
3. Indikasjoner for bruk
4. Instruksjoner for bruk
5. Sprayboks
6. Hvordan bruke en aerosol (spray)?
7. Løsningsapplikasjon
8. Instruksjoner for bruk av Berodual-løsning
9. Kontraindikasjoner
10. Bivirkninger
11. Barn under graviditet og amming
12. spesielle instruksjoner
13. Narkotikahandel
14. Analoger av stoffet Berodual
15. Ferieforhold og pris

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i følgende doseringsformer:

• Løsning for innånding (noen ganger feilaktig kalt dråper).
• Dosert aerosol for innånding Berodual N (noen ganger feilaktig kalt spray).

De viktigste aktive ingrediensene (i 1 ml oppløsning):

• fenoterol hydrobromid - 500 mcg:
• ipratropiumbromidmonohydrat - 260 mcg (tilsvarer 250 mcg vannfritt ipratropiumbromid).

farmakologisk effekt

Ipratropiumbromid og fenoterol lindrer krampe i glatte muskler i bronkiene, og forhindrer utviklingen av en bronkospastisk reaksjon, som kan være forårsaket av eksponering for histamin, metakolin, kald luft eller allergener. Fenoterol har en gunstig effekt på glatte muskler i bronkiene, samtidig som det reduserer dannelsen og akkumuleringen av slim.

Komponentene i stoffet forstyrrer ikke den pågående gassutvekslingen og utskillelsen av slim. Selv med bruk av Berodual i en minimumsdose, kan du oppnå ønsket resultat.

Den første aktive ingrediensen er et aminderivat med antikolinerge egenskaper, og den andre aktive ingrediensen i legemidlet er en ikke-selektiv beta-adrenerg agonist. Basert på dette er det trygt å si at Berodual ikke er et hormonalt medikament, og i henhold til dets virkningsmekanisme, kan det ikke påvirke hormonbalansen i kroppen..

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper Berodual til? Dråper og aerosol for innånding er foreskrevet hvis pasienten får diagnosen:

• kronisk lungevevssykdom som følger med bronkospastisk syndrom;
• forberedende tiltak for lumen i luftveiene før aerosoladministrering av antibiotika, kortikosteroider eller andre slimhindrende legemidler;
• lungemfysem;
• andre kroniske obstruktive luftveissykdommer med reversibel luftveisobstruksjon;
• forebyggende rensing av nosologiske enheter som påvirker luftveiene;
• kronisk bronkitt med nedsatt åpenhet i bronkopulmonal kanal;
• bronkialastma av forskjellig opprinnelse (allergisk og endogen, treningsindusert astma).

Instruksjoner for bruk

Sprayboks

For lindring av anfall av bronkialastma Voksne og barn over 6 år under et akutt angrep - 2 inhalasjoner. Hvis lindring ikke oppstår innen 5 minutter, foreskrives 2 flere inhalasjonsdoser.

I tilfelle denne behandlingstaktikken er ineffektiv, er det nødvendig å søke kvalifisert medisinsk hjelp. Med langvarig konservativ sanitæranlegg - 1-2 inhalasjoner 3 ganger om dagen, men slik at det totalt ikke er mer enn 8 manipulasjoner innen en dag.

Dosert aerosol Berodual N til barn skal kun brukes som anvist av lege og under oppsyn av voksne. For langvarig og intermitterende behandling er 1-2 inhalasjoner foreskrevet for 1 mottakelse, opptil 8 inhalasjoner per dag (i gjennomsnitt 1-2 inhalasjoner 3 ganger om dagen).

Hvordan bruke en aerosol (spray)?

Sprayen er i en boks med beskyttelseshette som må fjernes før bruk. Hvis stoffet ikke har blitt brukt de siste 3 dagene, må du trykke på ventilen en gang til den kommer til en aerosol for innånding i form av en liten sky før aktiv bruk..

1. Ta en dyp og langsom pust.
2. Legg leppene rundt inhalatoren ved spissen på en slik måte at pilen på boksen med medisinen dreies oppover og munnstykket nedover.
3. Trykk samtidig på bunnen av beholderen, frigjør en målt dose av legemidlet, og inhalere dypt "dypt" for å øke interaksjonsområdet for biologisk aktive komponenter og strukturer i luftveiene.
4. Etter bruk, sett på beskyttelseshetten ved å sette sylinderen tilbake i sin opprinnelige posisjon.

Ballongen er designet for 200 inhalasjoner. Deretter bør sylinderen byttes ut. Selv om noe innhold kan forbli i ballongen, reduseres mengden medikament som frigjøres ved innånding. Siden ballongen er ugjennomsiktig, kan mengden av medikamentet i ballongen bestemmes som følger: etter at beskyttelseshetten er fjernet, senkes ballongen i en beholder fylt med vann.

Mengden av medikamentet bestemmes avhengig av posisjonen til ballongen i vannet. Munnstykket skal holdes rent og skylles om nødvendig i varmt vann. Etter bruk av såpe eller vaskemiddel, skyll munnstykket grundig med vann.

Munnstykket i plast er spesielt designet for den doserte aerosolen Berodual N og tjener til nøyaktig dosering av stoffet. Munnstykket skal ikke brukes sammen med andre aerosoler. Du kan heller ikke bruke aerosol Beredual N med andre munnstykker.

Løsningsapplikasjon

Dosering av stoffet velges individuelt, med tanke på pasientens indikasjoner og alder.

For voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år:

• lindring av et akutt angrep av bronkialastma - 1 ml (20 dråper) med et mildt og moderat angrep, i vanskelige tilfeller - 2,5 ml (50 dråper), i ekstremt vanskelige situasjoner under streng medisinsk tilsyn - 4 ml (80 dråper);
• langvarig kursterapi - 1-2 ml (20–40 dråper) 4 ganger om dagen;
• som et hjelpemiddel under ventilasjon av lungene - 0,5 ml (10 dråper) løsning.

For barn fra 6 til 12 år:

• lindring av et akutt angrep av bronkialastma - fra 0,5 ml til 1 ml (10-20 dråper) med et mildt og moderat angrep, i vanskelige tilfeller - 2 ml (40 dråper), i ekstremt vanskelige situasjoner under streng medisinsk tilsyn - 3 ml (60 dråper);
• langvarig kursterapi - 0,5-1 ml (10-20 dråper) 4 ganger om dagen;
• som et hjelpemiddel under ventilasjon av lungene - 0,5 ml (10 dråper) løsning.

For barn under 6 år (som veier mindre enn 22 kg):

• den anbefalte enkeltdosen er 0,1 ml (2 dråper) av oppløsningen per 1 kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper); opptakshyppighet - opptil 3 ganger om dagen.

Behandlingen skal begynne med den laveste anbefalte dosen. Den nødvendige mengden løsning fortynnes med saltvann til et volum på 3-4 ml. Inhalasjoner utføres ved hjelp av en spesiell inhalasjonsenhet - en forstøver.

Før hver innånding må det tilberedes en ny oppløsning; middelet som er igjen etter forrige prosedyre, må ikke brukes. Minimumsintervallet mellom to prosedyrer er 4 timer.

Instruksjoner for bruk av Berodual-løsning

Oppløsningen skal bare brukes til innånding (med en passende forstøver) og skal ikke administreres oralt. Behandlingen bør vanligvis begynne med den laveste anbefalte dosen. Den anbefalte dosen skal fortynnes med saltvann til et sluttvolum på 3-4 ml og påføres (fullstendig) med en forstøver.

Inhalasjonsløsningen skal ikke fortynnes med destillert vann. Fortynning av løsningen skal utføres hver gang før bruk; restene av den fortynnede løsningen skal ødelegges. Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning.

Varigheten av inhalasjonen kan kontrolleres av forbruket av det fortynnede volumet. Løsningen for innånding kan brukes med forskjellige kommersielle modeller av forstøver.

Dosen som når lungene og den systemiske dosen avhenger av typen forstøver som brukes og kan være høyere enn de tilsvarende dosene når du bruker Beroduals doserte HFA- og CFC-aerosol (avhengig av type inhalator).

Der det er oksygen i veggen, kan løsningen best påføres med en strømningshastighet på 6-8 l / min. Instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av forstøveren må følges.

Kontraindikasjoner

• graviditetens første trimester;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• prenatal periode med intrauterin bæring av fosteret;
• overfølsomhet overfor aktive eller hjelpestoffer som utgjør stoffet;
• brudd på rytmen av hjerteaktivitet av typen takyarytmi;
• arvelig eller ervervet intoleranse mot bestanddelene i et farmasøytisk preparat.

Foreskrivelse av et farmasøytisk produkt på bakgrunn av følgende patologiske forhold krever nødvendigvis overholdelse av tiltak med økt forsiktighet (innelig behandling):

• arteriell hypertensjon;
• glaukom med vinkellukking;
• alvorlig skade på cerebral og perifer blodstrøm;
• en historie med hjerteinfarkt de siste tre månedene;
• hjertefeil;
• obstruksjon av blærehalsen (av en spesiell organogen natur);
• cystisk fibrose;
• feokromocytom eller andre hormonavhengige svulster;
• hypertyreose;
• godartet prostatahyperplasi;
• hjerte-iskemi;
• diabetes.

Bivirkninger

• Urinretensjon, hypokalemi, svakhet, økt svette, kramper, myalgi (andre).
• Takykardi, hjertebank (kardiovaskulær system).
• Hoste, lokal irritasjon, paradoksal bronkospasme (luftveier).
• Nervøsitet, mindre skjelving, svimmelhet, hodepine, forstyrrelse av overnatting, mentale endringer (sentralnervesystemet).
• Oppkast, kvalme (mage-tarmkanalen).
• Utslett, urtikaria, angioødem i lepper, tunge og ansikt (allergiske reaksjoner).

I noen tilfeller er det mulig å redusere diastolisk trykk, øke systolisk trykk og utvikle arytmier når du bruker Berodual i høye doser. Det er også bevis for at uønskede effekter utvikler seg fra synsorganene..

Barn under graviditet og amming

Under amming og andre trimester av svangerskapet, bør legemidlet administreres med ekstrem forsiktighet. I barndommen kan stoffet brukes til å behandle barn under 6 år, underlagt den foreskrevne dosen.

spesielle instruksjoner

Hvis kortpustethet forverres uventet raskt, bør du oppsøke lege umiddelbart. Resept av andre sympatomimetiske bronkodilatatorer samtidig med Berodual er bare nødvendig under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Siden den aktive komponenten i Berodual er en kombinasjon av en m-antikolinerg blokkering og en β2-adrenerg agonist, er følgende interaksjoner mulig når de brukes i kombinasjon med andre stoffer / medisiner:

• Antikolinergika for systemisk bruk, andre β-adrenerge agonister, xantinderivater (inkludert teofyllin): kan øke bivirkninger og den bronkodilaterende effekten av Berodual.
• Glukokortikosteroider (GCS) og / eller kromoglykinsyre: øker effektiviteten av behandlingen.
• Digoksin: økt risiko for arytmier på grunn av hypokalemi assosiert med bruk av β-adrenerge agonister, i tillegg kan den negative effekten av hypokalemi på hjertefrekvensen øke hypoksi (hvis en slik kombinasjon av medisiner er nødvendig, bør nivået av kalium i blodserumet kontrolleres regelmessig).
• Xantinderivater, kortikosteroider og diuretika: det er mulig å øke hypokalemi assosiert med bruk av β-adrenerge agonister (det er spesielt viktig å ta hensyn til denne interaksjonen i behandlingen av alvorlige former for obstruktive luftveissykdommer).
• Inhalert halogenerte anestetika (som halotan, trikloretylen eller enfluran): Kan øke effekten av β-adrenerge legemidler på det kardiovaskulære systemet.
• Trisykliske antidepressiva og monoaminoksidase (MAO) -hemmere: kan forbedre virkningen av β-adrenerge legemidler.
• β-blokkere: en betydelig reduksjon i den bronkodilaterende effekten av Berodual er mulig.

Analoger av stoffet Berodual

Kategorien beta-adrenomimetika i kombinasjoner i forskjellige kombinasjoner inkluderer analoger:

1. Symbicort Turbuhaler.
2. Foradil Combi.
3. Seretid Multidisk.
4. Tevacomb.
5. Ipramol Steri-Neb.
6. Kashnol.
7. Combivent.
8. Biasten.
9. Intal pluss.
10. Combipeck.
11. Seretid.
12. Ditek.

Ferieforhold og pris

Gjennomsnittlig kostnad for Berodual (løsning for innånding 20 ml) i Moskva er 277 rubler. Bare tilgjengelig på resept.

Legemidlet lagres utilgjengelig for barn, beskyttet mot solen ved romtemperatur (under 30 C). Holdbarheten er 5 år. Ikke bruk løsningen etter utløpet av holdbarheten som er angitt på pakningen.

Berodual ® (Berodual ®)

Virkestoff:

Innhold

• Sammensetning
• farmakologisk effekt
• Farmakodynamikk
• Farmakokinetikk
• Indikasjoner av stoffet Berodual
• Kontraindikasjoner

• Påføring under graviditet og amming
• Bivirkninger
• Interaksjon
• Metode for administrering og dosering
• Overdose
• spesielle instruksjoner

• Slipp skjema
• Produsent
• Vilkår for utlevering fra apotek
• Oppbevaringsforhold for legemidlet Berodual
• Holdbarhet for stoffet Berodual
• Prisene på apotek

• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Kombinert bronkodilatator (β₂-selektiv adrenomimetisk + m-antikolinerg) [Beta-adrenomimetika i kombinasjoner]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

• J42 Kronisk bronkitt, uspesifisert
• J43 Emfysem
• J44 Annen kronisk obstruktiv lungesykdom
• J44.9 Kronisk obstruktiv lungesykdom, uspesifisert
• J45 Astma

Sammensetning

Beskrivelse av doseringsformen

Transparent, fargeløs eller nesten fargeløs væske, fri for suspenderte partikler. Lukten er nesten umerkelig.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Legemidlet Berodual ® inneholder to komponenter med bronkodilatatoraktivitet: ipratropiumbromid - m-antikolinerg og fenoterol - β₂-adrenomimetisk. Bronkodilatasjon med inhalasjon av ipratropiumbromid skyldes hovedsakelig lokal antikolinerg virkning i stedet for systemisk.

Ipratropiumbromid er et kvartært ammoniumderivat med antikolinerge (parasympatolytiske) egenskaper. Legemidlet hemmer reflekser forårsaket av vagusnerven, og motvirker effekten av acetylkolin, en mediator som frigjøres fra enden av vagusnerven. Antikolinergika forhindrer en økning i den intracellulære konsentrasjonen av Ca 2+, som oppstår på grunn av interaksjonen mellom acetylkolin og muskarinreseptoren på de glatte musklene i bronkiene. Frigjøringen av Ca2+ medieres av et system av sekundære mediatorer, som inkluderer inositoltrifosfat (ITP) og diacylglyserol (DAG).

Hos pasienter med bronkospasme assosiert med kroniske obstruktive lungesykdommer (kronisk bronkitt og lungeemfysem), ble en signifikant forbedring i lungefunksjonen (en økning i FEV1 og maksimal ekspirasjonsstrømningshastighet med 15% eller mer) notert innen 15 minutter. Maksimal effekt ble oppnådd etter 1-2 timer og varte hos de fleste pasienter opptil 6 timer etter administrering.

Ipratropiumbromid har ingen negativ effekt på slimutskillelse i luftveiene, slimhinneavklaring og gassutveksling.

Fenoterol stimulerer selektivt β₂-adrenerge reseptorer ved en terapeutisk dose. Stimulering β₂-adrenerge reseptorer aktiverer adenylatsyklase gjennom G-stimulering_s-ekorn. Stimulering β₁-adrenerge reseptorer oppstår ved høye doser.

Fenoterol slapper av de glatte musklene i bronkiene og blodkarene og motvirker utviklingen av bronkospastiske reaksjoner forårsaket av påvirkning av histamin, metakolin, kald luft og allergener (umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner). Umiddelbart etter administrering blokkerer fenoterol frigjøring av inflammatoriske mediatorer og bronkial obstruksjon fra mastceller. I tillegg, ved bruk av fenoterol i doser på 0,6 mg, ble det observert en økning i mucociliary clearance..

β-adrenerg effekt av legemidlet på hjerteaktivitet, slik som en økning i frekvensen og styrken av hjertesammentrekninger, skyldes den vaskulære virkningen av fenoterol, stimulering av β₂-adrenerge reseptorer i hjertet, og ved bruk av doser som overstiger terapeutiske, stimulering av β₁-adrenerge reseptorer.

Som med bruk av andre β-adrenerge legemidler, ble det observert en forlengelse av QTc-intervallet ved høye doser. Ved bruk av fenoterol med aerosolinhalatorer (MDI) med målte doser, var denne effekten inkonsekvent og ble notert i tilfelle bruk av doser som overstiger anbefalt.

Etter bruk av fenoterol sammen med forstøvere (oppløsning til inhalering i hetteglass med standarddose), kan den systemiske eksponeringen imidlertid være høyere enn ved bruk av legemidlet ved hjelp av MDI i anbefalte doser. Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke fastslått. Den hyppigst observerte effekten av β-adrenerge reseptoragonister er skjelving. I motsetning til effekten på de glatte musklene i bronkiene, kan toleranse utvikle seg til de systemiske effektene av β-adrenerge reseptoragonister. Den kliniske betydningen av denne manifestasjonen er ikke avklart. Skjelving er den vanligste bivirkningen ved bruk av β-adrenerge reseptoragonister. Når disse to aktive stoffene brukes sammen, oppnås den bronkodilaterende effekten ved å virke på forskjellige farmakologiske mål. Disse stoffene utfyller hverandre, som et resultat forbedres den antispasmodiske effekten på bronkienes muskler og en større bredde av terapeutisk virkning er gitt for bronkopulmonale sykdommer, ledsaget av innsnevring av luftveiene. Den komplementære virkningen er slik at det kreves en lavere dose av den β-adrenerge komponenten for å oppnå ønsket effekt, som lar deg individuelt velge en effektiv dose med praktisk talt ingen bivirkninger av Berodual®. Ved akutt bronkokonstriksjon utvikler Berodual ® seg raskt, noe som gjør det mulig å bruke den ved akutte angrep av bronkospasme.

Farmakokinetikk

Den terapeutiske effekten av kombinasjonen av ipratropiumbromid og fenoterol er en konsekvens av dets lokale virkning i luftveiene. Utviklingen av bronkodilatasjon er ikke direkte proporsjonal med de farmakokinetiske parametrene til aktive stoffer.

Etter innånding kommer vanligvis 10–39% av den administrerte dosen av legemidlet inn i lungene (avhengig av doseringsform og inhalasjonsmetode). Resten av dosen avsettes på munnstykket, i munnen og orofarynx. En del av dosen som har satt seg i orofarynx svelges og kommer inn i mage-tarmkanalen.

En del av legemiddeldosen som kommer inn i lungene når raskt den systemiske sirkulasjonen (i løpet av få minutter).

Det er ingen bevis for at farmakokinetikken til kombinasjonsmedikamentet er forskjellig fra hver enkelt komponent.

Den svelgede delen av dosen metaboliseres til sulfatkonjugater. Absolutt oral biotilgjengelighet er lav (ca. 1,5%).

Etter intravenøs administrering er fri og konjugert fenoterol i en 24-timers urinanalyse henholdsvis 15 og 27% av den administrerte dosen. Den totale systemiske biotilgjengeligheten av en inhalert dose fenoterol er estimert til 7%.

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av fenoterol ble beregnet ut fra plasmakonsentrasjonen etter intravenøs administrering. Etter intravenøs administrering kan plasmakonsentrasjonstidsprofilene beskrives ved en farmakokinetisk modell med 3 kammer, ifølge hvilken T_1/2 er omtrent 3 timer. I denne 3-kammermodellen er den tilsynelatende V_ss fenoterol ca. 189 l (»2,7 l / kg).

Cirka 40% av fenoterol binder seg til plasmaproteiner.

Prekliniske studier har vist at fenoterol og dets metabolitter ikke krysser BBB. Den totale klaring av fenoterol er 1,8 l / min, renal clearance er 0,27 l / min. Den totale nyreutskillelsen (innen 2 dager) av den isotopmerkede dosen (inkludert moderforbindelsen og alle metabolitter) var 65% etter IV-administrering. Den totale isotopmerkede dosen utskilt gjennom tarmen var 14,8% etter intravenøs administrering, etter oral administrering - 40,2% innen 48 timer. Den totale isotopmerkede dosen utskilt gjennom nyrene var ca. 39% etter oral administrering..

Ipratropiumbromid

Den totale nyreutskillelsen (innen 24 timer) av moderforbindelsen er ca. 46% av den administrerte intravenøse dosen, mindre enn 1% av den orale dosen og ca. 3-13% av inhalasjonsdosen av legemidlet. Basert på disse dataene beregnes det at den totale systemiske biotilgjengeligheten av ipratropiumbromid, administrert oralt og ved innånding, er henholdsvis 2 og 7-28%. Dermed er effekten av den inntatt delen av ipratropiumbromid på systemisk eksponering ubetydelig..

De kinetiske parametrene som beskriver fordelingen av ipratropiumbromid, beregnes på grunn av plasmakonsentrasjonen av den etter iv-administrering. En rask bifasisk reduksjon i plasmakonsentrasjonen observeres. Synes V_ss er omtrent 176 l (»2,4 l / kg). Legemidlet binder seg til plasmaproteiner til et minimum (mindre enn 20%). Prekliniske studier har vist at ipratropiumbromid, som er et kvartært ammoniumderivat, ikke krysser BBB.

T_1/2 i sluttfasen er omtrent 1,6 timer.

Total clearance av ipratropiumbromid er 2,3 l / min, og renal clearance er 0,9 l / min. Etter IV-administrering metaboliseres omtrent 60% av dosen ved oksidasjon, hovedsakelig i leveren.

Den totale nyreutskillelsen (innen 6 dager) av den isotopmerkede dosen (inkludert moderforbindelsen og alle metabolitter) var 72,1% etter intravenøs administrering, 9,3% etter oral administrering og 3,2% etter inhalasjon. Den totale isotopmerkede dosen frigitt gjennom tarmen var 6,3% etter intravenøs administrering, 88,5% etter oral administrering og 69,4% etter inhalasjon. Således utskilles den isotop-merkede dosen etter IV-administrering hovedsakelig gjennom nyrene..

T_1/2 stamforbindelsen og metabolittene er 3,6 timer. Hovedmetabolittene som skilles ut i urinen binder seg svakt til muskarinreseptorer og regnes som inaktive.

Indikasjoner på stoffet Berodual ®

Symptomatisk behandling av kroniske obstruktive luftveissykdommer med reversibel luftveisobstruksjon som:

kronisk obstruktiv lungesykdom;

kronisk obstruktiv bronkitt med eller uten emfysem.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor ipratropiumbromid og fenoterol, atropinlignende stoffer eller andre komponenter i medikamentet;

hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;

graviditet (jeg trimester).

Med forsiktighet: vinkellukkingsglaukom, arteriell hypertensjon, utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, nylig hjerteinfarkt, alvorlige organiske sykdommer i hjerte og blodkar, iskemisk hjertesykdom, hypertyreose, feokromocytom, urinveisobstruksjon, cystisk fibrose, graviditet (II og III trimester), brystperiode fôring.

Påføring under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert i graviditetens første trimester.

Den eksisterende kliniske erfaringen har vist at fenoterol og ipratropiumbromid ikke har en negativ effekt på graviditeten. Imidlertid bør de vanlige forsiktighetsregler (II og III trimester) overholdes når du bruker disse legemidlene under graviditet. Den hemmende effekten av fenoterol på livmorens kontraktilitet bør tas i betraktning..

Prekliniske studier har vist at fenoterol kan passere i morsmelk. For ipratropiumbromid ble ingen slike data oppnådd. En signifikant effekt av ipratropiumbromid på et spedbarn, spesielt når det gjelder et aerosolisert legemiddel, er usannsynlig. Likevel, gitt mange legemidlers evne til å trenge inn i morsmelk, bør det utvises forsiktighet når du foreskriver Berodual ® til kvinner som ammer..

Fertilitet Det er ingen kliniske data om effekten av fenoterol, ipratropiumbromid eller deres kombinasjon på fertilitet. Prekliniske studier har ikke vist effekten av ipratropiumbromid og fenoterol på fertilitet.

Bivirkninger

Mange av de oppførte uønskede effektene kan være på grunn av legemidlets antikolinerge og β-adrenerge egenskaper. Berodual ®, som enhver inhalasjonsbehandling, kan forårsake lokal irritasjon. Bivirkninger ble bestemt på grunnlag av data innhentet i kliniske studier og i løpet av farmakologisk overvåking av legemidlet etter registrering..

De vanligste bivirkningene rapportert i kliniske studier var hoste, munntørrhet, hodepine, skjelving, faryngitt, kvalme, svimmelhet, dysfoni, takykardi, hjertebank, oppkast, økt systolisk blodtrykk og nervøsitet..

Hyppigheten av bivirkninger som kan oppstå under behandlingen er vist i følgende gradering: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (≥1 / 100, IOP, overnattingsforstyrrelser, mydriasis, tåkesyn, øyesmerter, hornhinneødem, konjunktival hyperemi, utseende av en glorie rundt gjenstander.

Fra CCC: sjelden - takykardi, hjertebank; sjelden - arytmi, atrieflimmer, supraventrikulær takykardi *, hjerteinfarkt *.

Fra luftveiene, bryst og mediastinum: ofte - hoste; sjelden - faryngitt, dysfoni; sjelden - bronkospasme, svelget irritasjon, svelget ødem, laryngospasme *, paradoksal bronkospasme *, tørrhet i svelget *.

Fra fordøyelseskanalen: sjelden - oppkast, kvalme, tørr munn; sjelden - stomatitt, glossitt, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser, diaré, forstoppelse *, oral ødem *, halsbrann.

Hud- og underhudssykdommer: sjelden - urtikaria, kløe, angioødem *, hyperhidrose *, utslett, petechiae.

Fra muskuloskeletalsystemet og bindevev: sjelden - muskelsvakhet, muskelspasmer, myalgi.

Fra nyrene og urinveiene: sjelden - urinretensjon.

Laboratorie- og instrumentdata: sjelden - økt blodtrykk; sjelden - økt blodtrykk.

* Disse bivirkningene ble ikke identifisert under kliniske studier av legemidlet Berodual. Anslått basert på den øvre grensen på 95% KI beregnet fra den generelle pasientpopulasjonen.

Interaksjon

Langvarig samtidig bruk av legemidlet Berodual ® med andre antikolinerge legemidler anbefales ikke på grunn av mangel på data.

β-adrenerge og antikolinerge midler, xantinderivater (for eksempel teofyllin) kan forsterke den bronkodilaterende effekten av Berodual®. Samtidig bruk av andre β-adrenerge agonister, antikolinergika eller xantinderivater (for eksempel teofyllin) kan føre til økte bivirkninger.

Hypokalemi assosiert med bruk av β-adrenerge agonister kan forverres ved samtidig administrering av xantinderivater, kortikosteroider og diuretika. Dette bør gis spesiell oppmerksomhet ved behandling av pasienter med alvorlig obstruktiv luftveissykdom..

Hypokalemi kan øke risikoen for arytmier hos pasienter som får digoksin. I tillegg kan hypoksi forverre de negative effektene av hypokalemi på hjertefrekvensen. I slike tilfeller anbefales det å overvåke nivået av kalium i blodserumet..

Β bør brukes med forsiktighet₂-adrenerge legemidler for pasienter som får MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva, fordi disse medikamentene er i stand til å forbedre virkningen av β-adrenerge medikamenter.

Innånding av halogenerte hydrokarbonanestetika, for eksempel halotan, trikloretylen eller enfluran, kan øke effekten av β-adrenerge legemidler på CVS.

Kombinert bruk av stoffet Berodual ® med cromoglycic acid og / eller GCS øker effektiviteten av behandlingen.

Metode for administrering og dosering

Innånding.

Behandlingen skal utføres under medisinsk tilsyn (for eksempel i sykehusmiljø). Hjemmebehandling er bare mulig etter konsultasjon med lege i tilfeller der en hurtigvirkende β-agonist i lav dose ikke er effektiv nok. Løsningen for innånding kan også anbefales til pasienter i tilfelle aerosol for innånding ikke kan brukes, eller hvis det er nødvendig å bruke høyere doser. Dosen bør velges individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet. Behandlingen bør vanligvis starte med den laveste anbefalte dosen og stoppe når tilstrekkelig symptomlindring er oppnådd..

Følgende doser anbefales.

Voksne (inkludert eldre) og ungdom over 12 år

Akutte angrep av bronkospasme. Avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet, kan dosene variere fra 1 ml (1 ml = 20 dråper) til 2,5 ml (2,5 ml = 50 dråper). I alvorlige tilfeller er det mulig å bruke doser på 4 ml (4 ml = 80 dråper).

Barn 6-12 år

Akutte anfall av bronkialastma. Avhengig av alvorlighetsgraden av angrepet, kan dosene variere fra 0,5 ml (0,5 ml = 10 dråper) til 2 ml (2 ml = 40 dråper).

Barn under 6 år (som veier mindre enn 22 kg)

På grunn av at informasjonen om bruk av legemidlet i denne aldersgruppen er begrenset, anbefales det å bruke følgende dose (bare underlagt medisinsk tilsyn): 0,1 ml (2 dråper) / kg kroppsvekt, men ikke mer enn 0,5 ml (10 dråper).

Inhalasjonsløsningen skal bare brukes til innånding (med en passende forstøver) og skal ikke brukes oralt..

Behandlingen bør vanligvis starte med den laveste anbefalte dosen..

Den anbefalte dosen skal fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til et sluttvolum på 3-4 ml og påføres (fullstendig) ved hjelp av en forstøver.

Løsning Berodual ® for innånding skal ikke fortynnes med destillert vann.

Fortynning av løsningen skal utføres hver gang før bruk; restene av den fortynnede løsningen skal ødelegges.

Den fortynnede løsningen skal brukes umiddelbart etter tilberedning. Varigheten av inhalasjonen kan kontrolleres av forbruket av den fortynnede løsningen.

Løsning Berodual ® for innånding kan brukes med forskjellige kommersielle modeller av forstøver. Dosen som når lungene og den systemiske dosen avhenger av typen forstøver som brukes og kan være høyere enn de tilsvarende dosene når du bruker den doserte aerosolen Berodual® N (avhengig av typen inhalator). Når du bruker et sentralisert oksygensystem, brukes løsningen best ved en strømningshastighet på 6-8 l / min..

Instruksjonene for bruk, vedlikehold og rengjøring av forstøveren må følges.

Overdose

Symptomer: hovedsakelig forbundet med virkningen av fenoterol. Utseendet på symptomer assosiert med overdreven stimulering av β-adrenerge reseptorer er mulig. Mest sannsynlig utseendet til takykardi, hjertebank, skjelving, økt blodtrykk, senking av blodtrykk, økt forskjell mellom systolisk og diastolisk blodtrykk, angina pectoris, arytmi og hetetokter. Metabolisk acidose og hypokalemi er også observert.

Symptomer på en overdose av ipratropiumbromid (som tørr munn, nedsatt øyeopphold), gitt det brede spekteret av terapeutisk virkning av legemidlet og den lokale administrasjonsveien, er vanligvis milde og forbigående..

Behandling: du må slutte å ta stoffet. Det er nødvendig å ta hensyn til dataene for overvåking av syre-base balansen i blodet. Vises beroligende midler, beroligende midler, i alvorlige tilfeller - intensiv terapi. Som en spesifikk motgift er det mulig å bruke β-blokkere, fortrinnsvis β₁-selektive adrenerge blokkerere. Imidlertid bør man være oppmerksom på den mulige økningen i bronkial obstruksjon under påvirkning av β-blokkere og nøye velge dosen til pasienter som lider av bronkialastma eller KOLS, på grunn av faren for alvorlig bronkospasme, som kan føre til døden..

spesielle instruksjoner

Dyspné. Hvis kortpustethet (kortpustethet) plutselig forverres, kontakt lege umiddelbart.

Overfølsomhet. Etter bruk av legemidlet Berodual ®, kan reaksjoner med umiddelbar overfølsomhet forekomme, tegn på som i sjeldne tilfeller kan være urtikaria, angioødem, utslett, bronkospasme, orofaryngeal ødem, anafylaktisk sjokk.

Paradoksal bronkospasme. Legemidlet Berodual ® kan, i likhet med andre inhalasjonsmedisiner, forårsake paradoksal bronkospasme, som kan være livstruende. Ved utvikling av paradoksal bronkospasme, bør bruken av legemidlet Berodual stoppes umiddelbart og byttes til alternativ behandling..

Langvarig bruk. Hos pasienter med bronkialastma, bør Berodual kun brukes etter behov. Hos pasienter med mild KOLS kan symptomatisk behandling være å foretrekke fremfor vanlig bruk. Hos pasienter med bronkialastma, bør det huskes at det er nødvendig å utføre eller intensivere betennelsesdempende behandling for å kontrollere den inflammatoriske prosessen i luftveiene og sykdomsforløpet..

Regelmessig bruk av økende doser av preparater som inneholder β₂-adrenerge agonister, slik som Berodual ®, for å lindre bronkial obstruksjon kan føre til en ukontrollert forverring av sykdomsforløpet. I tilfelle økt bronkial obstruksjon, en økning i dosen av β₂-agonister, inkl. stoffet Berodual ®, mer enn anbefalt i lang tid, er ikke bare berettiget, men også farlig. For å forhindre livstruende forverring av sykdommen, bør det vurderes å revidere pasientens behandlingsplan og tilstrekkelig betennelsesdempende behandling med inhalerte kortikosteroider..

Andre sympatomimetiske bronkodilatatorer bør kun forskrives samtidig med Berodual® under medisinsk tilsyn.

Gastrointestinale lidelser. Pasienter med cystisk fibrose i anamnesen kan ha gastrointestinale motilitetsforstyrrelser..

Brudd på synsorganene. Unngå å få stoffet i øynene. Berodual bør brukes med forsiktighet hos pasienter som er utsatt for akuttvinklet glaukom. Det er isolerte rapporter om komplikasjoner fra synsorganet (for eksempel økt IOP, mydriasis, vinkellukking, smerte i øynene) som utviklet seg ved inhalasjon av ipratropiumbromid (eller ipratropiumbromid i kombinasjon med β-agonister)₂-adrenerge reseptorer) i øynene. Symptomer på akutt vinkellukkingsglaukom kan omfatte smerte eller ubehag i øynene, tåkesyn, utseende av glorie på gjenstander og fargede flekker foran øynene, kombinert med hornhinneødem og rødhet i øynene på grunn av konjunktival vaskulær injeksjon. Hvis en kombinasjon av disse symptomene utvikler seg, er bruk av øyedråper som reduserer IOP indikert, og øyeblikkelig konsultasjon med en spesialist. For å forhindre kontakt med øynene, anbefales det at løsningen som brukes med en forstøver, inhaleres gjennom et munnstykke. I mangel av et munnstykke, bør det brukes en tettsittende maske. Pasienter som er utsatt for å utvikle glaukom, bør være spesielt forsiktige med øyebeskyttelse..

Systemiske effekter. For følgende sykdommer: nylig hjerteinfarkt, utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus, alvorlige organiske sykdommer i hjerte og blodkar, hypertyreose, feokromocytom, obstruksjon av urinveiene (for eksempel prostatahyperplasi eller obstruksjon av blærehalsen) Berodual ® bør kun brukes etter en grundig risikovurdering / fordel, spesielt når du bruker doser utover anbefalt.

Effekt på CVS. I studier etter markedsføring har det vært sjeldne tilfeller av hjerteinfarkt når du tar β-agonister. Pasienter med samtidig alvorlig hjertesykdom, som koronararteriesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt, som får Berodual ®, bør konsultere lege hvis de får smerter i hjertet eller andre symptomer som indikerer forverring av hjertesykdommen. Symptomer som kortpustethet og brystsmerter bør overvåkes. de kan være av både hjerte- og lungetiologi.

Hypokalemi. Når du bruker β₂-agonister hypokalemi kan forekomme (se "Overdosering").

Hos idrettsutøvere kan bruk av stoffet Berodual® på grunn av tilstedeværelsen av fenoterol i sammensetningen føre til positive resultater av dopingtester.

Hjelpestoffer. Legemidlet inneholder et konserveringsmiddel benzalkoniumklorid og en stabilisator dinatriumedetat-dihydrat. Under innånding kan disse komponentene forårsake bronkospasme hos følsomme pasienter med hyperresponsivitet i luftveiene..

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Studier for å studere stoffets effekt på evnen til å kjøre biler og mekanismer er ikke utført. Forsiktighet bør utvises når du utfører disse aktivitetene som utvikling av svimmelhet, skjelving, forstyrrelse av øynene, mydriasis og tåkesyn er mulig. Hvis de ovennevnte uønskede opplevelsene oppstår, bør man avstå fra slike potensielt farlige handlinger som å kjøre biler og mekanismer..

Slipp skjema

Inhalasjonsvæske, oppløsning, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml hver i en gul glassflaske med en PE-dråpe og en skruelokk av polypropylen med første åpningskontroll. Flasken legges i en pappeske.

Produsent

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firenze, Italia.

Den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Du kan få ytterligere informasjon om stoffet, samt sende dine krav og informasjon om bivirkninger til følgende adresse i Russland. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s. 3.

Tlf: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.